FibroGen récupère les droits du roxadustat en dehors de la Chine
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SAN FRANCISCO – FibroGen, Inc. (NASDAQ: FGEN) a annoncé aujourd’hui la résiliation de son accord de collaboration avec AstraZeneca pour le développement et la commercialisation du roxadustat en dehors de la Chine, à l’exclusion de la Corée du Sud. L’accord, qui a débuté le 30 juillet 2013, doit revenir à FibroGen, AstraZeneca fournissant une assistance pendant le processus.
Roxadustat, un médicament oral pour le traitement de l’anémie causée par l’insuffisance rénale chronique (IRC), continuera à être développé et commercialisé par AstraZeneca et FibroGen en Chine, où il occupe la première place en termes de part de valeur de la marque. Le médicament est approuvé en Chine, en Europe, au Japon et dans d’autres pays pour les patients atteints d’IRC dialysés et non dialysés.
Thane Wettig, PDG de FibroGen, s’est dit confiant dans le potentiel thérapeutique du roxadustat aux États-Unis et dans d’autres régions où l’homologation est en cours. La société prévoit d’explorer les possibilités de licence pour le médicament, en particulier après les données prometteuses présentées lors de la conférence 2023 de l’American Society of Hematology (ASH).
Roxadustat agit en favorisant la production de globules rouges par divers mécanismes biologiques, dont l’augmentation de la production endogène d’érythropoïétine. Son développement clinique comprend également un traitement potentiel de l’anémie induite par la chimiothérapie, avec une demande d’autorisation de mise sur le marché récemment acceptée par l’autorité sanitaire chinoise.
FibroGen, une société biopharmaceutique, développe également d’autres traitements oncologiques de premier ordre, notamment le pamrevlumab pour le cancer du pancréas métastatique et non résécable, et le FG-3246 pour le cancer de la prostate métastatique résistant à la castration et d’autres cancers exprimant le CD46.
La collaboration de la société avec Astellas Pharma Inc. n’est pas affectée et continue le développement et la commercialisation du roxadustat au Japon, en Europe et dans d’autres territoires.
La résiliation de l’accord de collaboration avec AstraZeneca pour les Etats-Unis et le reste du monde oblige FibroGen à remplir certaines obligations financières en cas de monétisation ou de commercialisation du roxadustat dans les anciens territoires.